Thuốc Lenvaxen điều trị ung thư tuyến giáp biệt hóa và ung thư nội mạc tử cung

 

Thuốc Lenvaxen điều trị ung thư tuyến giáp biệt hóa và ung thư nội mạc tử cung

Liều khuyến cáo hàng ngày của lenvaxen là 24 mg (hai viên nang 10 mg và một viên nang 4 mg) mỗi ngày một lần. Liều dùng hàng ngày phải được điều chỉnh khi cần thiết theo kế hoạch quản lý liều lượng / độc tính.

Điều chỉnh liều lượng và ngừng sử dụng cho DTC

Điều trị các phản ứng bất lợi có thể yêu cầu gián đoạn liều, điều chỉnh hoặc ngừng điều trị bằng lenvatinib. Các phản ứng bất lợi nhẹ đến trung bình (ví dụ: Độ 1 hoặc 2) thường không đảm bảo lenvatinib bị gián đoạn, trừ khi bệnh nhân không thể dung nạp được mặc dù đã được điều trị tối ưu. Các phản ứng bất lợi nặng (ví dụ: Độ 3) hoặc không thể dung nạp được đòi hỏi phải làm gián đoạn lenvatinib cho đến khi cải thiện phản ứng lên Cấp độ 0 đến 1 hoặc đường cơ sở.

Liều khuyến cáo hàng ngày của lenvatinib là 8 mg (hai viên nang 4 mg) mỗi ngày một lần cho bệnh nhân có trọng lượng cơ thể < 60 kg và 12 mg (ba viên nang 4 mg) mỗi ngày một lần cho bệnh nhân có trọng lượng cơ thể ≥ 60 kg. Điều chỉnh liều chỉ dựa trên độc tính quan sát được và không dựa trên sự thay đổi trọng lượng cơ thể trong quá trình điều trị. Liều hàng ngày phải được điều chỉnh, khi cần thiết, theo kế hoạch quản lý liều lượng / độc tính.

Điều chỉnh liều lượng và ngừng sử dụng

Điều trị một số phản ứng bất lợi có thể yêu cầu gián đoạn liều, điều chỉnh hoặc ngừng điều trị bằng lenvatinib. Các phản ứng bất lợi nhẹ đến trung bình (ví dụ: Độ 1 hoặc 2) thường không đảm bảo lenvatinib bị gián đoạn, trừ khi bệnh nhân không thể dung nạp được mặc dù đã được điều trị tối ưu.

Ung thư biểu mô nội mạc tử cung (EC)

Liều lượng khuyến cáo của thuốc Lenvima 10mg là 20 mg đường uống mỗi ngày một lần, kết hợp với pembrolizumab 200 mg mỗi 3 tuần hoặc 400 mg mỗi 6 tuần, được truyền tĩnh mạch trong 30 phút, cho đến khi độc tính không thể chấp nhận được hoặc tiến triển bệnh

Tham khảo Tóm tắt các đặc tính của sản phẩm (SmPC) để biết pembrolizumab để biết thêm thông tin về liều lượng.

Điều chỉnh liều lượng và ngừng cung cấp cho bệnh nhân ung thư nội mạc tử dụng

Đối với các độc tính liên quan đến lenvatinib. Khi dùng thuốc Lenvima 10mg kết hợp với pembrolizumab, ngắt, giảm liều hoặc ngừng Lenvima khi thích hợp.

Điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan

Ung thư biểu mô tuyến giáp phân biệt (DTC)

Không cần điều chỉnh liều khởi đầu trên cơ sở chức năng gan ở bệnh nhân suy gan nhẹ (Child-Pugh A) hoặc trung bình (Child-Pugh B). Ở những bệnh nhân bị suy gan nặng (Child-Pugh C), liều khởi đầu được khuyến nghị là 14 mg dùng mỗi ngày một lần. Điều chỉnh liều tiếp theo có thể là cần thiết trên cơ sở khả năng dung nạp cá nhân.

Ung thư biểu mô tế bào gan (HCC)

Trong quần thể bệnh nhân đăng ký vào nghiên cứu HCC, không cần điều chỉnh liều trên cơ sở chức năng gan ở những bệnh nhân bị suy gan nhẹ (Child-Pugh A). Dữ liệu rất hạn chế có sẵn không đủ để cho phép khuyến nghị dùng thuốc cho bệnh nhân HCC bị suy gan vừa phải (Child-Pugh B). Khuyến cáo theo dõi chặt chẽ sự an toàn tổng thể ở những bệnh nhân này. Lenvatinib chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị suy gan nặng (Child-Pugh C) và không được khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân này.

Ung thư biểu mô nội mạc tử cung (EC)

Dữ liệu hạn chế có sẵn cho sự kết hợp của lenvatinib với pembrolizumab ở bệnh nhân suy gan. Không cần điều chỉnh liều khởi đầu của sự kết hợp trên cơ sở chức năng gan ở những bệnh nhân bị suy gan nhẹ (Child-Pugh A) hoặc trung bình (Child-Pugh B). Ở những bệnh nhân bị suy gan nặng (Child-Pugh C), liều khởi đầu khuyến cáo của lenvatinib là 10 mg uống mỗi ngày một lần. Vui lòng tham khảo SmPC để biết pembrolizumab để biết liều lượng ở bệnh nhân suy gan. Điều chỉnh liều tiếp theo có thể là cần thiết trên cơ sở khả năng dung nạp cá nhân.

Bệnh nhân suy thận

Ung thư biểu mô tuyến giáp phân biệt (DTC)

Không cần điều chỉnh liều khởi đầu trên cơ sở chức năng thận ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình. Ở những bệnh nhân suy thận nặng, liều khởi đầu được khuyến cáo là 14 mg uống mỗi ngày một lần. Điều chỉnh liều bổ sung có thể cần thiết dựa trên khả năng dung nạp cá nhân. Bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối không được nghiên cứu, do đó việc sử dụng lenvatinib ở những bệnh nhân này không được khuyến cáo.

Ung thư biểu mô tế bào gan (HCC)

Không cần điều chỉnh liều trên cơ sở chức năng thận ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình. Dữ liệu có sẵn không cho phép khuyến cáo dùng thuốc cho bệnh nhân bị HCC và suy thận nặng.

Ung thư biểu mô nội mạc tử cung (EC)

Không cần điều chỉnh liều khởi đầu trên cơ sở chức năng thận ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình. Ở những bệnh nhân suy thận nặng, liều khởi đầu được khuyến cáo là 10 mg lenvatinib uống mỗi ngày một lần. Vui lòng tham khảo SmPC để biết pembrolizumab để biết liều lượng ở bệnh nhân suy thận. Điều chỉnh liều bổ sung có thể cần thiết dựa trên khả năng dung nạp cá nhân. Bệnh nhân bị bệnh thận giai đoạn cuối chưa được nghiên cứu, do đó việc sử dụng lenvatinib ở những bệnh nhân này không được khuyến cáo.

Dân số cao tuổi

Không cần điều chỉnh liều khởi đầu trên cơ sở tuổi tác. Dữ liệu hạn chế có sẵn khi sử dụng ở những bệnh nhân từ ≥75 tuổi

Trẻ em

Lenvatinib không nên được sử dụng ở trẻ em dưới 2 tuổi vì những lo ngại về an toàn được xác định trong các nghiên cứu trên động vật Sự an toàn và hiệu quả của lenvatinib ở trẻ em từ 2 đến <18 tuổi vẫn chưa được thiết lập. Không có dữ liệu có sẵn.

Chủng tộc

Không cần điều chỉnh liều khởi đầu trên cơ sở chủng tộc Dữ liệu hạn chế có sẵn khi sử dụng ở những bệnh nhân có nguồn gốc dân tộc khác ngoài người da trắng hoặc người châu Á